Description:[ 1.Was ist SEDinfant gastro Lösung und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?

, 1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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SEDinfant gastro Lösung enthält den Wirkstoff Melissenblätter, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Sedativa (Beruhigungsmittel) und Magen-Darm-Mittel.

, SEDinfant gastro Lösung enthält den Wirkstoff Melissenblätter, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Sedativa (Beruhigungsmittel) und Magen-Darm-Mittel.
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Melissenblätter werden üblicherweise in Form von Dickextrakt angewendet.

, Melissenblätter werden üblicherweise in Form von Dickextrakt angewendet.
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SEDinfant gastro Lösung ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.

, SEDinfant gastro Lösung ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von SEDinfant gastro Lösung

, 1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von SEDinfant gastro Lösung
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- Flüssigkeit zum Einnehmen enthaltend 100 mg Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1) in 1 g.

, - Flüssigkeit zum Einnehmen enthaltend 100 mg Dickextrakt aus Melissenblättern (2,3-3,0:1) in 1 g.
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100 g Flüssigkeit entspricht 93,5 ml.

, 100 g Flüssigkeit entspricht 93,5 ml.
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.

, Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.SEDinfant gastro Lösung wird angewendet bei

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- nervös bedingten Einschlafstörungen,

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- funktionellen Magen-Darm-Beschwerden

, - funktionellen Magen-Darm-Beschwerden
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2.Was müssen Sie vor der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung beachten?

, 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung beachten?
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2.1.SEDinfant gastro Lösung darf nicht eingenommen werden,

, 2.1.SEDinfant gastro Lösung darf nicht eingenommen werden,
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wenn Sie überempfindlich gegen Melisse oder einem der sonstigen Bestandteile von SEDinfant gastro Lösung sind.

, wenn Sie überempfindlich gegen Melisse oder einem der sonstigen Bestandteile von SEDinfant gastro Lösung sind.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung ist erforderlich

, 2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEDinfant gastro Lösung ist erforderlich
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Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.

, Bei Auftreten unklarer oder erstmalig vorkommender Magen-Darm-Beschwerden sowie bei Andauern der Beschwerden über den Zeitraum von einer Woche hinaus ist ärztliche Abklärung erforderlich.
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Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie diese daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

, Hinweis zu sonstigen Bestandteilen: Arzneimittel zum Einnehmen können verschiedene Zuckerarten enthalten. Bitte nehmen Sie diese daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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2.2.a) Kinder

, 2.2.a) Kinder
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Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.

, Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.
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2.2.b) Ältere Patienten

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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

, Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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2.2.c) Schwangerschaft

, 2.2.c) Schwangerschaft
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Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Es liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor, die Anwendung wird daher nicht empfohlen.

, Aus der verbreiteten Anwendung von Melisse als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Es liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor, die Anwendung wird daher nicht empfohlen.
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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

, Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.d) Stillzeit

, 2.2.d) Stillzeit
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Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, die Anwendung wird daher nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

, Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor, die Anwendung wird daher nicht empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

, 2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.

, Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?

, 2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Wechselwirkungen sind nicht bekannt.

, Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

, Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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2.4.Woran ist bei Einnahme von SEDinfant gastro Lösung zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?

, 2.4.Woran ist bei Einnahme von SEDinfant gastro Lösung zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.

, Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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3.Wie ist SEDinfant gastro Lösung einzunehmen?

, 3.Wie ist SEDinfant gastro Lösung einzunehmen?
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Nehmen Sie SEDinfant gastro Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

, Nehmen Sie SEDinfant gastro Lösung immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung

, 3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Nehmen Sie die Lösung bitte mit etwas Flüssigkeit ein. Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei.

, Nehmen Sie die Lösung bitte mit etwas Flüssigkeit ein. Zur genauen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei.
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Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.

, Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

, 3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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3.2.a) Kinder von 1 bis 2 Jahren

, 3.2.a) Kinder von 1 bis 2 Jahren
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2-mal täglich 2 ml.

, 2-mal täglich 2 ml.
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3.2.b) Kinder von 3-6 Jahren

, 3.2.b) Kinder von 3-6 Jahren
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2- bis 3-mal täglich 3 ml.

, 2- bis 3-mal täglich 3 ml.
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3.2.c) Kinder von 7 bis 11 Jahren

, 3.2.c) Kinder von 7 bis 11 Jahren
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2- bis 3-mal täglich 5 ml.

, 2- bis 3-mal täglich 5 ml.
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3.2.d) Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene

, 3.2.d) Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
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2- bis 3-mal täglich 6 ml.

, 2- bis 3-mal täglich 6 ml.
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge SEDinfant gastro Lösung eingenommen haben, als Sie sollten

, 3.3.Wenn Sie eine größere Menge SEDinfant gastro Lösung eingenommen haben, als Sie sollten
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Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

, Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
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3.4.Wenn Sie die Einnahme von SEDinfant gastro Lösung vergessen haben

, 3.4.Wenn Sie die Einnahme von SEDinfant gastro Lösung vergessen haben
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Nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Anwendungzeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet bzw. wie im Abschnitt 3.2 beschrieben wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.

, Nehmen Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Anwendungzeitpunkt weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet bzw. wie im Abschnitt 3.2 beschrieben wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SEDinfant gastro Lösung abgebrochen wird

, 3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit SEDinfant gastro Lösung abgebrochen wird
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Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

, Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
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Eine vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

, Eine vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

, 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann SEDinfant gastro Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

, Wie alle Arzneimittel kann SEDinfant gastro Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

, Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

, - sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

, - häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

, - gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

, - selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

, - sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

, - Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?

, 4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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Sehr selten: lokale Unverträglichkeitsreaktionen.

, Sehr selten: lokale Unverträglichkeitsreaktionen.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

, 4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.

, Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.

, Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.

, Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
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5.Wie ist SEDinfant gastro Lösung aufzubewahren?

, 5.Wie ist SEDinfant gastro Lösung aufzubewahren?
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Lagern Sie SEDinfant gastro Lösung bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.

, Lagern Sie SEDinfant gastro Lösung bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
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Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

, Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
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Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

, Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

, Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

, Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand

, 6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten

, Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; Mai 2013

, Copyright by ePrax GmbH, München; Mai 2013
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