Drug name: Protagent SE
Description:[
1.Was ist Protagent SE und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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Protagent SE enthält den Wirkstoff Povidon, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten synthetischen Polymere als Tränenersatzmittel.
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Povidon-Typen der verschiedenen Polymerisationsgrade werden als pharmazeutische Hilfsstoffe und als Nahrungsmittelzusatzstoffe verwendet. Povidon-Lösungen eignen sich aufgrund ihrer Viskosität, guten Netzwirkung und Haftfähigkeit sowie ihrer guten Verträglichkeit als künstliche Tränenflüssigkeit und als Gleitmittel für Kontaktlinsen. Der auf der Oberfläche von Horn- und Bindehaut gebildete Film verhindert Reizungen des Auges bei Benetzungsstörungen der Hornhaut infolge fehlender oder verminderter Tränensekretion.
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Protagent SE ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Protagent SE
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Lösung enthaltend 20 mg Povidon (K 25) in 1 ml.
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.Protagent SE wird angewendet zur
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symptmatischen Behandlung des trockenen Auges, auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen.
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2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Protagent SE beachten?
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2.1.Protagent SE darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie bereits auf Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagiert haben.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Protagent SE ist erforderlich
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2.2.a) Kinder
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber Abschnitt 3.2 ("Wie ist Protagent SE anzuwenden?“).
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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Kinderarzt um Rat.
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2.2.b) Ältere Patienten
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Protagent SE anzuwenden?“) mit besonderer Sorgfalt.
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2.2.c) Schwangerschaft
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Bei sachgerechter Anwendung ist das Auftreten von schädigenden Effekten während der Schwangerschaft nicht zu erwarten. Grundsätzlich gilt jedoch bei schwangeren Frauen die Empfehlung: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.d) Stillzeit
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Bei sachgerechter Anwendung ist das Auftreten von schädigenden Effekten während der Stillzeit nicht zu erwarten. Grundsätzlich gilt jedoch bei stillenden Frauen die Empfehlung: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Nach der Anwendung von Protagent SE kann kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Sollten andere Augenarzneimittel (Augentropfen, Augensalben) zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent SE erst etwa 15 Minuten nach diesen eingetropft werden, so weit Ihr Arzt es nicht anders empfohlen hat.
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2.4.Woran ist bei Anwendung von Protagent SE zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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3.Wie ist Protagent SE anzuwenden?
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Wenden Sie Protagent SE immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Zur Anwendung am Auge.
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Protagent SE in den Bindehautsack eintropfen. Der Inhalt des Behältnisses ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und ist ausreichend für das Eintropfen in das linke und/oder rechte Auge.
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Protagent SE enthält keine Konservierungsmittel. Kontaktlinsenträger können Protagent SE anwenden, ohne die Kontaktlinsen herauszunehmen.
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Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitszustand.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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Bis zu 5-mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen in den Bindehautsack.
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge Protagent SE angewendet haben, als Sie sollten,
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fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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3.4.Wenn Sie die Anwendung von Protagent SE vergessen haben
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Wenden Sie Protagent SE so an, wie in 3.2 beschrieben oder vom Arzt verordnet. Grundsätzlich dürfen Sie eine vergessene Dosis nicht durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Protagent SE abgebrochen wird
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Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
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Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann Protagent SE Nebenwirkungen haben.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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Bei einer Anwendung von Protagent SE können in sehr seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge auftreten.
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Unmittelbar nach dem Eintropfen von Protagent SE kann kurzfristig leichtes Verschwommensehen auftreten.
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Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
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5.Wie ist Protagent SE aufzubewahren?
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Lagern Sie Protagent SE bei normaler Raumtemperatur, und bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt auf.
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Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
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Die Einzel-Dosisbehältnisse enthalten unkonservierte, keimfreie Augentropfen und sind jeweils nur für eine Anwendung bestimmt. Daher sollten sie erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet und die Restmenge verworfen werden
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; April 2011
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