Drug name: Wobenzym
Description:[
1.Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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Wobenzym enthält die Wirkstoffkombination Bromelain, Trypsin, Rutosid-Trihydrat, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Enzyme mit entzündungshemmender Wirkung.
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Wobenzym hat entzündungshemmende Effekte. Diese Wirkstoffkombination enthält Stoffe, die auch Schwellungen und Wasseransammlungen (Ödeme) im Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen hervorgerufen werden, verringern. Die Enzyme, die in Wobenzym enthalten sind, vermindern außerdem die Blutgerinnung, indem sie die Zeit bis zur Bildung eines Blutgerinnsels verlängern.
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Wobenzym ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Wobenzym
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- Magensaftresistente Tabletten enthaltend 67,5-76,5 mg Bromelain (eingestellt auf 450 F.I.P.-Einheiten), 32 bis 48 mg Trypsin (eingestellt auf 24 µkat), 100 mg Rutosid-Trihydrat.
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.Wobenzym wird angewendet
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bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung bei:
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- Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von Verletzungen,
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- oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis),
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- Entzündung des Harn- und Geschlechtstrakts (Urogenitaltrakt),
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- Schmerzhafte und aktivierte Arthrosen (chronische Gelenkabnutzung) und
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- Weichteilrheumatismus (Erkrankungsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern).
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2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Wobenzym beachten?
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2.1.Wobenzym darf nicht angewendet werden,
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- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Ananas oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
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- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,
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- in der Schwangerschaft und Stillzeit,
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- wenn Sie an angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörungen wie z.B. Bluterkrankheit leiden,
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- wenn Sie an schweren Leber- und/oder Nierenschäden leiden,
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- wenn Sie unmittelbar vor einer Operation stehen,
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- bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Wobenzym ist erforderlich
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobenzym einnehmen.
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Vor einem chirurgischen Eingriff sollte die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparates berücksichtigt und der Patient entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
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Information zu sonstigen Bestandteilen: Wobenzym enthält Lactose-Monohydrat (Milchzucker) (etwa 0,15 g pro magensaftresistente Tablette); es wird damit der Enzymgehalt eingestellt und daher variiert die Menge geringfügig. Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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2.2.a) Kinder
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Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten Anwendungsgebieten vor.
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Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Wobenzym nicht angewendet werden.
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2.2.b) Ältere Patienten
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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2.2.c) Schwangerschaft
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Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Zur Verwendung von Wobenzym in Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Wobenzym darf daher bei Schwangeren nicht angewendet werden.
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Studien zur Sicherheit von Wobenzym lassen keine Gefahren hinsichtlich Zeugungs- und/oder Gebärfähigkeit für den Menschen erkennen.
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2.2.d) Stillzeit
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Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Zur Verwendung von Wobenzym in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. In der Stillzeit darf Wobenzym nicht angewendet werden.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
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Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wobenzym und Antibiotika sind die Plasma- und Urinspiegel von Antibiotika, im Speziellen von Tetrazyklinen, Sulfonamiden und Amoxicillin erhöht. Die Dosierung der Antibiotika wird von Ihrem Arzt entsprechend angepasst.
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Sie dürfen Wobenzym nicht einnehmen, wenn Sie andere Medikamente anwenden, welche die Blutgerinnung beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann die Hemmung der Blutgerinnung verstärkt werden.
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2.4.Woran ist bei Anwendung von Wobenzym zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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3.Wie ist Wobenzym anzuwendet?
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Wenden Sie Wobenzym immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Es wird empfohlen, die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit einzunehmen.
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Die Behandlung soll bis zum Verschwinden der Symptome durchgeführt werden. Falls die Beschwerden nach 14 Tagen noch nicht abgeklungen sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um eine Erkrankung handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedarf.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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Die empfohlene Tages-Dosis beträgt 6 Tabletten, sofern vom behandelnden Arzt nicht anders verordnet wurde; die maximale Dosis von 12 Tabletten täglich soll nicht überschritten werden.
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Die Tabletten können über den ganzen Tag (z.B. 2-mal 3 Tabletten) verteilt oder auch als Einzel-Dosis eingenommen werden.
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge Wobenzym angewendet haben, als Sie sollten
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Wenn Sie eine größere Menge von Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu leichtem Durchfall kommen, welcher meist keiner zusätzlichen Behandlung bedarf und nach Absetzen des Präparats verschwindet. Sollte der Durchfall trotz Absetzen des Präparats bestehen bleiben, ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren.
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3.4.Wenn Sie die Anwendung von Wobenzym vergessen haben,
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nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Wobenzym abgebrochen wird
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Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann Wobenzym Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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- Nicht bekannt: Häufigkeit aufgrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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Folgende Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien und/oder nach Markteinführung berichtet:
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4.1.a) Selten
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Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung, Beschwerden im Magen-Darm-Trakt verschiedener Art wie Magen-Darm-Krämpfe.
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Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Atembeschwerden, Hautausschlag mit Juckreiz oder Hautrötung, allergische Reaktion) ist die Einnahme von Wobenzym zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
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4.1.b) Gelegentlich
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Asthmaähnliche Beschwerden, Völlegefühl, Flatulenz, Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe, Geruch.
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4.1.c) Sehr selten
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Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Blähungen, Hungergefühl.
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Unerwünschte Reaktionen nach Einnahme von Wobenzym sind normalerweise vorübergehend, können jedoch auch ein Zeichen einer zu hohen Dosierung sein.
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Beschwerden im Magen-Darm-Trakt lassen sich durch Verteilen der Dosis über den Tag sowie durch strikte Beachtung des Einnahmezeitpunktes vermeiden (mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit). Durch die Einnahme von Wobenzym kann es zu einer Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe oder Geruch kommen.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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5.Wie ist Wobenzym aufzubewahren?
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Nicht über 25 °C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach "verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Beschädigte Tabletten mit Rissen in der Oberfläche oder Bruchstücke in der Verpackung; diese Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, weil die Wirksamkeit dieser Tabletten beeinträchtigt sein kann.
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Für die Dose mit 800 Tabletten: Nach dem ersten Öffnen der Dose 6 Monate verwendbar.
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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; Oktober 2018
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