Drug name: Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten
Description:[
1.Was ist Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten enthält den Wirkstoff Dextromethorphan, ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Antitussiva (Mittel gegen Reizhusten).
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Dextromethorphanhydrobromid ist ein 3-Methoxy-Derivat des Levorphanols. Es wirkt gegen Reizhusten, besitzt aber in therapeutischen Dosen keine schmerzstillende (analgetische), atemdepressive (eine Verschlechterung der Atmung auslösend), psychotomimetische (eine Psychose nachahmende) Wirkung und hat nur eine schwache Abhängigkeitspotenz.
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Dextromethorphan wird üblicherweise in Salzform als Dextromethorphanhydrobromid (Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat) angewendet.
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Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten
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Hartkapseln enthaltend 30 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (entsprechend 22 mg Dextromethorphan).
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten wird angewendet zur
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symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten).
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2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten beachten?
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2.1.Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten darf nicht eingenommen werden,
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- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der sonstigen Bestandteile von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten sind,
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- bei Asthma bronchiale,
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- bei chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung,
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- bei Lungenentzündung (Pneumonie),
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- bei Atemhemmung (Atemdepression),
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- bei unzureichender Atemtätigkeit (Ateminsuffizienz),
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- wenn Sie stillen,
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- von Kindern unter 12 Jahren.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten ist erforderlich,
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- bei eingeschränkter Leberfunktion,
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- wenn Sie gleichzeitig bestimmte stimmungsauf hellende Arzneimittel (MAO-Hemmer) einnehmen.
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Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten nur in Absprache und auf Anweisung des Arztes unter besonderer Vorsicht einnehmen, weil unter diesen Umständen eine Unterdrückung des Hustens unerwünscht ist.
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Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma bronchiale sein, daher ist Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten zur Dämpfung dieses Hustens - insbesondere bei Kindern - nicht indiziert.
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Bitte beachten Sie, dass Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten zu einer seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen kann. Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder Medikamentenabhängigkeit neigen, ist daher eine Behandlung mit Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten kurzfristig und unter strengster ärztlicher Kontrolle durchzuführen.
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2.2.a) Kinder
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Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
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2.2.b) Ältere Patienten
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte lesen und beachten Sie aber Abschnitt 3. ("Wie ist Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten einzunehmen?“) mit besonderer Sorgfalt.
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2.2.c) Schwangerschaft
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Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis auf Frucht schädigende Eigenschaften von Dextromethorphan erkennen lassen, jedoch reichen die vorliegenden Untersuchungen für eine endgültige Abschätzung der Sicherheit einer Anwendung von Dextromethorphan in der Schwangerschaft nicht aus. Daher darf Dextromethorphan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt und nur in Ausnahmefällen angewendet werden.
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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.d) Stillzeit
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Untersuchungen zu einem Übergang von Dextromethorphan in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemdepressive Wirkung auf den Säugling nicht auszuschließen ist, darf Dextromethorphan in der Stillzeit nicht angewendet werden.
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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsge mäßem Gebrauch häufig zu leichter Müdigkeit führen und dadurch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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Bei gleichzeitiger Anwendung oder Vorbehandlung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der MAO-Hemmer) sind Wirkungen auf das zentrale und vegetative Nervensystem wie Erregungszustände und Verwirrtheit, hohes Fieber sowie Veränderungen von Atmungs- und Kreislauffunktionen möglich (sogenanntes Serotonin-Syndrom).
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Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen.
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Bei kombinierter Anwendung von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten mit schleimlösenden Hustenmitteln kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen.
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Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Cytochrom P450 bis 2D6-Enzymsystem der Leber und damit den Abbau von Dextromethorphan hemmen - insbesondere Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin und Ritonavir - kann es zu einem Anstieg der Konzentration von Dextromethorphan kommen.
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Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
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2.4.Woran ist bei Einnahme von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen; bitte beachten Sie aber die Informationen in Abschnitt 3.1 ("Art und Dauer der Anwendung“).
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3.Wie ist Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten einzunehmen?
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Nehmen Sie Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) eingenommen.
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Nehmen Sie Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3-5 Tage ein. Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten nicht länger als zwei bis drei Wochen eingenommen werden.
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Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten zu stark oder zu schwach ist.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene nehmen 1 Kapsel alle 6 Stunden (entsprechend 30 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat alle 6 Stunden) ein.
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Tagesgesamt-Dosis beträgt 4 Kapseln (entsprechend 120 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat).
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten eingenommen haben, als Sie sollten
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Bei Überdosierung mit Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten können Erregungszustände, Schwindelgefühl, Atemdepression (Atemhemmung), Halluzi nationen, Bewusstseinsstörungen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigte Herzschlagfolge), erhöhter Muskeltonus (Anspannung der Muskeln) und Ataxie (Störung der Bewegungen) auftreten.
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Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Unter Umständen kann ein intensivmedizinisches Monitoring mit symptombezogener Therapie erforderlich sein. Naloxon kann als Antagonist angewendet werden.
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3.4.Wenn Sie die Einnahme von Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten vergessen haben
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Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme gemäß der Dosierungsempfehlung fort.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten abgebrochen wird
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Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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4.1.a) Erkrankungen des Immunsystems
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4.1.a.1.Nicht bekannt
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Überempfindlichkeitsreaktionen.
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4.1.b) Erkrankungen des Nervensystems, Psychiatrische Erkrankungen, Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
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4.1.b.1.Häufig
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leichte Müdigkeit, Schwindelgefühl.
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4.1.b.2.Sehr selten
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Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch Entwicklung einer Abhängigkeit.
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4.1.c) Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
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4.1.c.1.Häufig
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Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Erbrechen.
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Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche weitere Maß nahmen entscheiden kann.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
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5.Wie ist Silomat DMP intensiv gegen Reizhusten aufzubewahren?
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Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
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Arzneimittel sollten generell für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; Mai 2011
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