Drug name: Sinupret Tropfen
Description:[
1.Was ist Sinupret Tropfen und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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Sinupret Tropfen enthält die Wirkstoffe Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit Kelch, Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Mittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
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Sinupret Tropfen ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Sinupret Tropfen
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- Tropfen enthaltend in 100 g, 29 g Auszug (Droge/Extraktverhältnis 1 : 11) aus Enzianwurzel, geschnitten; Eisenkraut, geschnitten; Gartensauerampferkraut, geschnitten; Holunderblüten, gerebelt; Schlüsselblumenblüten mit Kelch, geschnitten; (1:3:3:3:3).
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Auszugsmittel: Ethanol 59 % (V/V).
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.Sinupret Tropfen wird angewendet bei
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- akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
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2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Sinupret Tropfen beachten?
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2.1.Sinupret Tropfen darf nicht angewendet werden,
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- Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sinupret Tropfen ist erforderlich
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Bei Beschwerden, die länger als 7 bis 14 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, ist ein Arzt aufzusuchen.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret Tropfen:
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Das Arzneimittel enthält 19 % (V/V) Alkohol.
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Diabetiker-Hinweis:
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Sinupret Tropfen enthalten keine relevanten anrechenbaren Broteinheiten (BE).
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2.2.a) Kinder
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Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
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Es liegen zur Anwendung von Sinupret Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.
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2.2.b) Ältere Patienten
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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2.2.c) Schwangerschaft
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Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Wie alle Arzneimittel soll Sinupret Tropfen in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
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Aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Sinupret Tropfen in der Schwangerschaft nur mit Vorsicht eingenommen werden.
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2.2.d) Stillzeit
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Wie alle Arzneimittel soll Sinupret Tropfen in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
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Aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Sinupret Tropfen in der Stillzeit nur mit Vorsicht eingenommen werden.
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Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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2.4.Woran ist bei Anwendung von Sinupret Tropfen zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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3.Wie ist Sinupret Tropfen anzuwenden?
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Wenden Sie Sinupret Tropfen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Tropfen können gegebenenfalls - z.B. um für Kinder den bitteren Geschmack zu kaschieren - mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
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Sinupret Tropfen können zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie Sinupret Tropfen am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.
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Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirksamkeit des Präparates nicht.
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Vor Gebrauch schütteln!
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Die Dauer der Anwendung beträgt, so weit nicht anders verordnet: 7 bis 14 Tage. Falls bis dahin keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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3.2.a) Kinder von 2 bis 5 Jahren
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Einzel-Dosis: 15 Tropfen, entsprechend 0,9 ml; Tagesgesamt-Dosis: 45 Tropfen (3-mal 15), entsprechend 2,7 ml.
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3.2.b) Kinder von 6 bis 11 Jahren
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Einzel-Dosis: 25 Tropfen, entsprechend 1,5 ml; Tagesgesamt-Dosis: 75 Tropfen (3-mal 25), entsprechend 4,5 ml.
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3.2.c) Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
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Einzel-Dosis: 50 Tropfen, entsprechend 3,0 ml; Tagesgesamt-Dosis: 150 Tropfen (3-mal 50), entsprechend 9,0 ml.
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge Sinupret Tropfen angewendet haben, als Sie sollten
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Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret Tropfen eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
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3.4.Wenn Sie die Anwendung von Sinupret Tropfen vergessen haben
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Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme von Sinupret Tropfen vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Sinupret Tropfen, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Sinupret Tropfen abgebrochen wird
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Das Absetzen von Sinupret Tropfen ist in der Regel unbedenklich.
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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann Sinupret Tropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u. a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten.
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Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.
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Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sinupret Tropfen nicht nochmals eingenommen werden.
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Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden. Er wird über eventuelle Maßnahmen entscheiden.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die weder hier noch in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
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5.Wie ist Sinupret Tropfen aufzubewahren?
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Nicht über 25 °C aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
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Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; November 2013
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