Drug name: Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis
Description:[
1.Was ist Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis und wofür wird es angewendet?
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1.1.Welche Eigenschaften hat das Arzneimittel?
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Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis enthält den Wirkstoff Hamamelis (Hamamelisblätter-Auszug), ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten pflanzlichen Arzneimittel zur Anwendung bei Hämorrhoidalleiden.
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Hamamelis wird üblicherweise als Hamamelisblätter-Auszug angewendet.
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Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis ist apothekenpflichtig und rezeptfrei in der Apotheke erhältlich.
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1.2.Wirkstärke und Darreichungsform von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis
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- Zäpfchen enthaltend 400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (1:2), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
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Ihr Arzt legt fest oder Ihr Apotheker berät Sie, ob diese Wirkstärke und Darreichungsform für Ihre Behandlung geeignet sind.
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1.3.Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis wird angewendet zur
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- Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
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2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis beachten?
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2.1.Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie überempfindlich gegenüber Hamamelis oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
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2.2.Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis ist erforderlich
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Suchen Sie einen Arzt auf:
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- bei akut einsetzenden Beschwerden,
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- bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen,
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- bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen,
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- insbesondere bei Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich.
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Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.
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Bei der Behandlung mit Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis kann es wegen des Hilfsstoffs mikrokristalline Kohlenwasserstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.
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2.2.a) Kinder
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Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
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2.2.b) Ältere Patienten
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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2.2.c) Schwangerschaft
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Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. Wenden Sie Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, wenn Sie schwanger sind. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.
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2.2.d) Stillzeit
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Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Wenden Sie Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis wegen des Gerbstoffgehalts nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, wenn Sie stillen. Die Behandlungsdauer sollte maximal 2 Wochen betragen.
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2.2.e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
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Eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens ist nicht zu erwarten.
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2.3.Welche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
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Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
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Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
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2.4.Woran ist bei Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis zusammen mit Nahrungs- und Genussmitteln und Getränken zu denken?
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Es sind keine besonderen Vorkehrungen zu treffen.
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3.Wie ist Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis anzuwenden?
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Wenden Sie Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
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3.1.Art und Dauer der Anwendung
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Rektale Anwendung.
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Die Zäpfchen werden täglich morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After eingeführt.
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Zäpfchenentnahme: Zur Anwendung der Zäpfchen reißen oder schneiden Sie bitte die Aluminiumfolie von der Spitze her in Pfeilrichtung entlang des Zäpfchens so weit auf, dass es sich leicht entnehmen lässt.
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Hinweis:
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Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs und wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Prinzipiell kann Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis bis zum Abklingen der Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus angewendet werden. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten.
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3.2.Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
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Gewöhnlich werden Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis 2-mal täglich angewendet. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpfchen zeitweise auch häufiger angewendet werden.
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3.3.Wenn Sie eine größere Menge Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis angewendet haben, als Sie sollten
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Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis sind keine Überdosierungen bekannt.
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Werden Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis z.B. versehentlich von einem Kind in den Mund gesteckt und hinuntergeschluckt, sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Leibschmerzen und Übelkeit auftreten. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf. Sofern Sie Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.
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3.4.Wenn Sie die Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis vergessen haben
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Wenden Sie Ihr Arzneimittel zum nächsten Anwendungzeitpunkt weiter so an, wie im Abschnitt 3.2 beschrieben oder wie es vom Arzt verordnet wurde. Keinesfalls dürfen Sie eine vergessene Dosis durch die Anwendung einer doppelten Dosis ausgleichen.
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3.5.Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis abgebrochen wird
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Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so besprechen Sie dieses bitte vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
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Beenden Sie nicht eigenmächtig die medikamentöse Behandlung, weil der Erfolg der Therapie dadurch gefährdet werden könnte.
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4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie alle Arzneimittel kann Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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- sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
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- häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
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- gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
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- selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
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- sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
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- Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden
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4.1.Welche Nebenwirkungen können im Einzelnen auftreten?
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Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hamamelisblätter-Auszug, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
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4.1.a) Häufig
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Kurz anhaltende Reizerscheinungen wie ein leichtes Brennen.
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4.1.b) Sehr selten
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Bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelis-haltige Arzneimittel.
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Bei Hinweisen auf Allergien wie z.B. Hautrötungen verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis und informieren Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
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4.2.Welche Gegenmaßnahmen sind beim Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
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Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
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Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie umgehend einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen (z.B. übermäßiger Blutdruckabfall, Überempfindlichkeitsreaktionen) unter Umständen ernsthafte Folgen haben können. Nehmen Sie in solchen Fällen das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Anweisung weiter.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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5.Wie ist Faktu lind Zäpfchen mit Hamamelis aufzubewahren?
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
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Zäpfchen auf Hartfettbasis neigen bei der Lagerung zur Bildung von sogenanntem "Fettreif" auf ihrer Oberfläche. Diese Erscheinung beeinträchtigt weder die Anwendung noch die Wirkung der Zäpfchen.
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Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel sowie auf dem Behältnis aufgedruckt. Das Präparat soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!
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Nicht über 25 °C aufbewahren!
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Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser und sollte nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
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6.Quelle und Bearbeitungsstand
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Information der SCHOLZ Datenbank auf Basis der vom Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte zugelassenen Daten
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Copyright by ePrax GmbH, München; Februar 2014
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