Drug name: zemplar
Description:
Cos'è Zemplar (paracalcitolo)
Zemplar paracalcitolo Vitamine D AbbVie S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Zemplar disponibili in commercio
Zemplar scaricare il foglietto illustrativo
- zemplar 1 mcg 28 capsule molli
- zemplar 2 mcg 28 capsule molli
- zemplar 5 mcg/ml soluzione iniettabile 5 flaconcini da 1 ml
A cosa serve Zemplar e perchè si usa
Il paracalcitolo è indicato negli adulti per la prevenzione e il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica di stadio 5 che sono sottoposti ad emodialisi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zemplar
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Tossicità da vitamina D.
Ipercalcemia.
Zemplar può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Zemplar non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Non è noto se paracalcitolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di paracalcitolo/metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3).
Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zemplar tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto di paracalcitolo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico