Drug name: alfuzosina sandoz
Description:
Cos'è Alfuzosina Sandoz (alfuzosina cloridrato)
Alfuzosina Sandoz alfuzosina cloridrato Ipertrofia prostatica benigna Sandoz S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Alfuzosina Sandoz disponibili in commercio
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A cosa serve Alfuzosina Sandoz e perchè si usa
Trattamento dei sintomi funzionali, di grado da moderato a grave, dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Indicazioni: come usare Alfuzosina Sandoz , posologia, dosi e modo d'uso
Le compresse a rilascio prolungato vanno ingerite intere, con una sufficiente quantità di liquido.
Adulti
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg in unica somministrazione giornaliera. La prima dose deve essere assunta la sera, prima di coricarsi. La compressa deve essere assunta ogni giorno immediatamente dopo il medesimo pasto.
Anziani (di età superiore a 65 anni)
Come per gli adulti. I dati relativi alla farmacocinetica ed alla sicurezza clinica dimostrano che generalmente non è necessaria la riduzione della dose nei pazienti anziani.
Funzionalità renale ridotta
Insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥ 30 ml/min):
Generalmente non è necessaria la riduzione della dose (vedere sezione 5.2).
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min):
ALFUZOSINA Sandoz da 10 mg non deve essere somministrata a pazienti con grave alterazione della funzionalità renale poichè non sono disponibili per questo gruppo di pazienti dati sulla sicurezza clinica (vedere sezione 4.4).
Insufficienza epatica
ALFUZOSINA Sandoz somministrata in compresse a rilascio prolungato da 10 mg è controindicata nei pazienti con insufficienza epatica. Preparazioni contenenti una bassa dose di alfuzosina cloridrato possono essere usate in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata come indicato nelle corrispondenti informazioni sul medicinale.
Popolazione pediatrica
L'efficacia di alfuzosina non è stata dimostrata nei bambini di età compresa tra 2 e 16 anni (vedere paragrafo 5.1). Pertanto, l'uso di alfuzosina non è indicato nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alfuzosina Sandoz
- Ipersensibilità all'alfuzosina, ad altri chinazolinici (come terazosina, doxazosina, prazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Condizioni di ipotensione ortostatica.
- Insufficienza epatica.
- Associazione con altri agenti bloccanti il recettore α 1 .
Alfuzosina Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
A causa del tipo di indicazione, questa sezione non risulta pertinente.
Quali sono gli effetti indesiderati di Alfuzosina Sandoz
Le reazioni avverse considerate almeno probabilmente collegate al trattamento sono elencate qui sotto, in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema nervoso
Comune: Cefalea, malore/capogiri.
Non comune: Vertigini, sincope.
Patologie dell'occhio
Non nota: Sindrome dell'iride a bandiera (vedere paragrafo 4.4).
Patologie cardiache
Non comune: Tachicardia.
Molto raro: Angina pectoris in pazienti con malattia coronarica pre-esistente.
Non nota: Fibrillazione atriale.
Patologie vascolari
Non comune: Ipotensione (posturale), vampate di calore.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Non comune: Rinite.
Patologie gastrointestinali
Comune: Nausea, dolore addominale.
Non comune: Diarrea.
Non nota: Vomito.
Patologie epatobiliari
Non nota: Danno epatocellulare, malattia epatica colestatica.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Non nota: Priapismo.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: Eruzione cutanea, prurito.
Molto raro: Orticaria, angioedema.
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non nota: Neutropenia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune: Astenia.
Non comune: Edema, dolore toracico.
Patologie correlate:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico