Drug name: zindel

Description:

Cos'è Zindel (azitromicina diidrato)


Zindel azitromicina diidrato Antibatterici macrolidi Maven Pharma S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Zindel disponibili in commercio


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A cosa serve Zindel e perchè si usa


Tra ttamento delle infezioni causate da germi sensibili all'azitromicina.
  • i nfezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti, tonsilliti e faringiti);
  • i nfezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti);
  • i nfezioni odontostomatologiche;
  • i nfezioni della cute e dei tessuti molli;
  • ure triti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
  • ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).

Indicazioni: come usare Zindel , posologia, dosi e modo d'uso


A dul ti

Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica sommi nistrazione, per tre giorni consecutivi.

Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da ceppi sensibili di C hlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1000 mg, assunti una sola volta, in u n'unica somministrazione orale.

A nzi ani

Il medesimo schema posologico utilizzato nei pazienti adulti può essere applicato al p aziente anziano. Poiché i pazienti anziani possono essere pazienti con condizioni p roaritmiche in corso, è raccomandata particolare cautela a causa del rischio di sviluppo di ar itmie cardiache e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze Speciali e Precauzioni d'impiego).

B ambini

Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo stesso dosaggio d ell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi).

La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg. Il farmaco deve essere sempre somministrato in dose singola giornaliera.

ZIND EL può essere assunto indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. L'assunzione di cibo prima della somministrazione del prodotto può attenuare gli eventuali effetti i ndesiderati di tipo gastrointestinale causati dall'azitromicina.

Le compresse devono essere deglutite intere.

A l terata funzionalità renale

Non è richiesto un aggiustamento posologico nei pazienti con alterazione della funzionalità re nale da lieve a moderata (GFR 10 - 80 ml/min.) mentre bisogna avere cautela in quelli con g rave compromissione (GFR < 10 ml/min.) (vedere paragrafo 4.4 e 5.2 ).

A l terata funzionalità epatica

Nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica da lieve a moderata può essere usato lo stesso dosaggio dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).


Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zindel


L' uso del prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all'azitromicina, a ll'eritromicina, ad uno qualsiasi degli antibiotici macrolidi o ketolidi, o ad uno qualsiasi degli e ccipienti elencati al paragrafo 6.1 (Elenco degli eccipienti).

Zindel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravi danza

Non ci sono dati adeguati derivati dall'utilizzo di azitromicina in donne in gravidanza. In st udi di tossicità riproduttiva condotti sugli animali è stato dimostrato che l'azitromicina at traversa la placenta, ma non sono stati osservati effetti teratogeni.. La sicurezza d ell'utilizzo di azitromicina in gravidanza non è stata confermata. Poiché gli studi di r iproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, azitromicina durante la gravidanza deve essere usata soltanto se i benefici superano i rischi.

A l lattamento

L'a zitromicina è secreta nel latte materno, ma non ci sono studi clinici adeguati e ben c ontrollati nelle donne che allattano che abbiano caratterizzato la farmacocinetica di e screzione dell'azitromicina nel latte materno. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte mat erno, azitromicina non deve pertanto essere usato nelle donne durante l'allattamento, tra nne nei casi in cui, a giudizio del medico i benefici potenziali giustificano il potenziale r ischio per il bambino.

F e r tilità

In studi di fertilità condotti nei ratti è stata notata una diminuzione della frequenza di g ravidanze in seguito a somministrazione di azitromicina. La rilevanza di questo dato nell' uomo non è conosciuta.


Patologie correlate:


Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

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