Drug name: zydelig

  • Original languages: it it it italiano

Description:

Cos'è Zydelig (idelalisib)


Zydelig idelalisib Antineoplastici Gilead Sciences S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Zydelig disponibili in commercio


Zydelig scaricare il foglietto illustrativo

A cosa serve Zydelig e perchè si usa


Zydelig è indicato in associazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica ( chronic lymphocytic leukaemia , CLL):
  • che hanno ricevuto almeno una terapia precedente (vedere paragrafo 4.4), o
  • come trattamento di prima linea in presenza di delezione 17p o mutazione TP53 in pazienti non idonei ad altre terapie (vedere paragrafo 4.4).
Zydelig è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare ( follicular lymphoma , FL) refrattario a due precedenti linee di trattamento (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zydelig


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Zydelig può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Donne in età fertile / contraccezione

Sulla base dei dati sugli animali, idelalisib può causare danni al feto. Le donne devono evitare una gravidanza durante l'assunzione di Zydelig e per 1 mese dopo il termine del trattamento. Le donne in età fertile, quindi, devono usare misure contraccettive altamente efficaci durante l'assunzione di Zydelig e per 1 mese dopo l'interruzione del trattamento. Non è attualmente noto se idelalisib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, per cui le donne che usano contraccettivi ormonali devono aggiungere un metodo di barriera come seconda misura contraccettiva.

Gravidanza

I dati relativi all'uso di idelalisib in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Zydelig non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Non è noto se idelalisib e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Zydelig.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto di idelalisib sulla fertilità umana. Gli studi sugli animali indicano un possibile effetto nocivo di idelalisib sulla fertilità e sullo sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3).


Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

CODIFA - L'informatore farmaceutico