Drug name: vidprevtyn beta
Description:
Cos'è Vidprevtyn Beta (vaccino anticovid 19, ricombinante, adiuvato)
Vidprevtyn Beta vaccino anticovid 19, ricombinante, adiuvato Vaccini virali Sanofi S.r.l. Socio Unico
Confezioni e formulazioni di Vidprevtyn Beta disponibili in commercio
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A cosa serve Vidprevtyn Beta e perchè si usa
VidPrevtyn Beta
è indicato come dose di richiamo per l'immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19 in adulti che hanno precedentemente ricevuto un vaccino anti-COVID-19 a base di mRNA o vettore adenovirale (vedere paragrafi 4.2 e 5.1)
.
Questo vaccino deve essere utilizzato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Indicazioni: come usare Vidprevtyn Beta , posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
VidPrevtyn Beta viene somministrato per via intramuscolare come dose singola da 0,5 mL almeno 4 mesi dopo un precedente vaccino anti-COVID-19. VidPrevtyn Beta può essere somministrato una volta come dose di richiamo agli adulti che in precedenza hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione con vaccini anti-COVID-19 a base di mRNA o vettore adenovirale (vedere paragrafo 5.1).
Anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei soggetti anziani di età ≥65 anni.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di VidPrevtyn Beta nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
VidPrevtyn Beta deve essere somministrato mediante iniezione intramuscolare solo dopo la miscelazione, preferibilmente nel muscolo deltoide del braccio.
Non iniettare il vaccino per via intravascolare, sottocutanea o intradermica.
Il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali.
Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4.
Per le istruzioni sulla manipolazione e lo smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vidprevtyn Beta
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o ad ottilfenolo etossilato (traccia residua).
Vidprevtyn Beta può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di VidPrevtyn Beta in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di VidPrevtyn Beta in gravidanza deve essere considerata solo quando i potenziali benefici superano i potenziali rischi per la madre e per il feto.
Allattamento
Non è noto se VidPrevtyn Beta sia escreto nel latte materno.
Non si ritiene che VidPrevtyn Beta possa causare effetti sul neonato/lattante allattato al seno, dal momento che l'esposizione sistemica a VidPrevtyn Beta di donne in allattamento è trascurabile.
Fertilità
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico