Drug name: zykadia
Description:
Cos'è Zykadia (ceritinib)
Zykadia ceritinib Antineoplastici Novartis Farma S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Zykadia disponibili in commercio
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A cosa serve Zykadia e perchè si usa
Zykadia è indicato in monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
Zykadia è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) in stadio avanzato, precedentemente trattati con crizotinib.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zykadia
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Zykadia può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile/Contraccezione
Le donne in età fertile devono essere avvisate di utilizzare un metodo contraccettivo molto efficace durante l'assunzione di ceritinib e fino a 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.5).
Gravidanza
I dati relativi all'uso di ceritinib in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Ceritinib non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con ceritinib.
Allattamento
Non è noto se ceritinib/metaboliti siano escreti nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante.
Si deve decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ceritinib tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna (vedere paragrafo 5.3).
Fertilità
Non è noto se ceritinib possa causare infertilità nei pazienti di sesso maschile e femminile (vedere paragrafo 5.3).
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico