Drug name: zerinol gola menta
Description:
Cos'è Zerinol Gola menta (ambroxolo cloridrato)
Zerinol Gola menta ambroxolo cloridrato Anestetici locali Zentiva Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Zerinol Gola menta disponibili in commercio
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A cosa serve Zerinol Gola menta e perchè si usa
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
Indicazioni: come usare Zerinol Gola menta , posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca.
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non deve essere usato per più di 3 giorni.
Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Popolazione pediatrica
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie è adatto per i diabetici.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Zerinol Gola menta
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Zerinol Gola menta può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi non clinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale.
Una vasta esperienza clinica dopo la 28
a
settimana di gravidanza, non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre, l'uso di Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non è consigliato.
Allattamento
Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non è consigliato durante l'allattamento.
Fertilità
Studi non clinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.
Quali sono gli effetti indesiderati di Zerinol Gola menta
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili:
molto comune (≥ 1/10)
comune (≥ 1/100 e < 1/10)
non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100)
raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000)
molto raro (< 1/10.000)
non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con una certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore di non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Una stima precisa della frequenza non è possibile in quanto la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici di 1226 pazienti.).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni di ipersensibilità.
Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: rash, orticaria.
Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità delle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza (vedere paragrafo 4.3).
Patologie del sistema nervoso
Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).
Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe (vedere paragrafo 4.4), nausea.
Non comune: diarrea, dolore dei quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca.
Raro: gola secca.
Non nota: vomito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico