Drug name: annister
Description:
Cos'è Annister (colecalciferolo)
Annister colecalciferolo Vitamine D Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. Sede Legale
Confezioni e formulazioni di Annister disponibili in commercio
Annister scaricare il foglietto illustrativo
- annister 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione 1 flacone da 10 ml
- annister 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 1 contenitore monodose 2,5 ml
- annister 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose 2,5 ml
- annister 50.000 UI/5 ml soluzione orale 1 contenitori monodose 5 ml
- annister 50.000 UI/5 ml soluzione orale 2 contenitori monodose 5 ml
- annister 25.000 UI/2,5 ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con siringa dosatrice
A cosa serve Annister e perchè si usa
Trattamento della carenza di vitamina D nell'adulto.
Indicazioni: come usare Annister , posologia, dosi e modo d'uso
Si raccomanda di somministrare ANNISTER durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Trattamento della carenza di vitamina D
: la carenza di vitamina D deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D e sarà seguito da una terapia di mantenimento se persiste il rischio di carenza, ad un dosaggio di vitamina D idoneo. Nella maggior parte dei casi è consigliabile non superare, in fase di trattamento, una dose cumulativa di 300.000 U.I., salvo diverso parere del medico.
A titolo indicativo si fornisce il seguente schema posologico, da adattare a giudizio del medico sulla base della natura e gravità dello stato carenziale (vedere anche paragrafo 4.4).
Posologia
Trattamento
:
1 contenitore monodose (pari a 50.000 U.I. di vitamina D
3
) una volta a settimana fino ad un massimo di 6 settimane.
Successivamente, possono essere prese in considerazione dosi più basse, a seconda dei livelli sierici di 25-idrossicolecalciferolo (25(OH)D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento.
Popolazione pediatrica
ANNISTER 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, per la mancanza di dati clinici.
Donne in gravidanza
ANNISTER 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza per la mancanza di dati clinici (vedere paragrafo 4.6).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Annister
Ipersensibilità al colecalciferolo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipercalcemia, ipercalcinuria.
Calcolosi renale (nefrolitiasi, nefrocalcinosi).
Insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.4).
Annister può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nei primi 6 mesi di gravidanza la vitamina D deve essere assunta con cautela per il rischio di effetti teratogeni (vedere paragrafo 4.9).
ANNISTER
50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato in gravidanza, a causa della mancanza di dati clinici. Poiché tuttavia la carenza di vitamina D è nociva sia per la madre che per il feto, quando necessario la vitamina D può essere prescritta durante la gravidanza utilizzando dosaggi più bassi.
Allattamento
ANNISTER 50.000 U.I. soluzione orale non è raccomandato durante l'allattamento, a causa della mancanza di dati clinici. Quando necessario, la vitamina D può essere prescritta durante l'allattamento utilizzando dosaggi più bassi. Tale supplementazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D nel neonato. La vitamina D e i suoi metaboliti si ritrovano nel latte materno. Questo aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra al bambino ulteriore vitamina D.
Patologie correlate:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
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