Drug name: balzide

Description:

Cos'è Balzide (balsalazide sale bisodico)


Balzide balsalazide sale bisodico Acido salicilico e derivati Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Balzide disponibili in commercio


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A cosa serve Balzide e perchè si usa


BALZIDE ® è indicata per:

Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.

BALZIDE ® è indicata per gli adulti.

Indicazioni: come usare Balzide , posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti :

Trattamento nella fase attiva:

3 capsule (2,25 g) di balsalazide bisodico tre volte al giorno (6,75 g/die) fino alla remissione o per un massimo di 12 settimane.

Se necessario, possono essere somministrati contemporaneamente steroidi per via rettale od orale.

Trattamento nella fase di mantenimento:

La dose iniziale raccomandata è di 2 capsule (1,5 g) di balsalazide bisodico due volte al giorno (3g/die). La dose può essere modificata in base alla risposta del paziente. Ci può essere un ulteriore beneficio utilizzando una dose fino a 6 g/die.

Anziani :

non è richiesto alcun aggiustamento posologico.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di BALZIDE ® nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

BALZIDE ® non è consigliata nei bambini.

Modo di somministrazione

Uso Orale.

BALZIDE ® deve essere deglutita intera a stomaco pieno.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Balzide


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso i loro metaboliti, inclusa la mesalazina. Ipersensibilità nota ai salicilati. Grave insufficienza epatica ed insufficienza renale moderata-grave. Gravidanza ed allattamento.

Balzide può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Gli studi condotti negli animali, sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva, non hanno messo in evidenza alcun effetto negativo di balsalazide (vedere paragrafo 5.3).

Gravidanza

L'esperienza con balsalazide nell'uomo è limitata, pertanto BALZIDE ® non deve essere somministrata nelle donne in gravidanza.

Allattamento

BALZIDE ® non deve essere somministrata durante l'allattamento, poichè il metabolita attivo mesalazina ha indotto effetti indesiderati nei lattanti.

Patologie correlate:


Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

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