Drug name: abstral
Description:
Cos'è Abstral (fentanile citrato)
Abstral fentanile citrato Analgesici oppioidi Kyowa Kirin S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Abstral disponibili in commercio
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- abstral 100 mcg 10 compresse sublinguali
- abstral 200 mcg 10 compresse sublinguali
- abstral 300 mcg 10 compresse sublinguali
- abstral 400 mcg 10 compresse sublinguali
- abstral 600 mcg 10 compresse sublinguali
- abstral 800 mcg 10 compresse sublinguali
A cosa serve Abstral e perchè si usa
Gestione del dolore episodico intenso nei pazienti adulti mediante terapia a base di oppiacei per il dolore cronico da cancro. Il dolore episodico intenso è una esacerbazione transitoria del dolore cronico persistente diversamente controllato.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Abstral
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti senza terapia di mantenimento con oppiacei poiché c'è un aumentato rischio di depressione respiratoria.
Grave depressione respiratoria o gravi malattie polmonari ostruttive.
Trattamento del dolore acuto diverso dal dolore episodico intenso.
Pazienti in trattamento con medicinali che contengono sodio oxibato.
Abstral può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza del fentanil in gravidanza non è stata stabilita. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, con compromissione della fertilità nei ratti (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Il fentanil non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Il trattamento a lungo termine durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nei neonati.
Il fentanil non si deve usare durante il travaglio e il parto (compreso il taglio cesareo) in quanto il farmaco attraversa la placenta e può causare depressione respiratoria nel feto o nel neonato.
Allattamento
Il fentanil migra nel latte materno e può causare sedazione e depressione respiratoria nel bambino allattato al seno. Fentanil non deve essere usato nelle donne in allattamento e l'allattamento al seno può essere ripreso soltanto a distanza di almeno 5 giorni dall'ultima somministrazione di fentanil.
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
CODIFA - L'informatore farmaceutico