Drug name: Аффинолейкин® (Affinoleukin) инструкция по применению
Описание:
Аффинолейкин® (Affinoleukin) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Аффинолейкин® |
Лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 0.5 ед: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-005203/08
от 03.07.08
- Отмена Гос. регистрации
|
|
Лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 1 ед: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-005203/08
от 03.07.08
- Отмена Гос. регистрации
|
||
Лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 2 ед: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-005203/08
от 03.07.08
- Отмена Гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аффинолейкин®
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
Комплекс белков с молекулярной массой 5-8 кДа, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из 500 млн. лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В, гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Вспомогательные вещества: глицин - 5.4 мг.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.
Аффинолейкин® содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.
Показания препарата Аффинолейкин®
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):
- тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;
- глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.
Код МКБ-10 | Показание |
B00.5 | Герпетическая болезнь глаз |
B02.3 | Опоясывающий лишай с глазными осложнениями |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L40 | Псориаз |
Режим дозирования
Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин® вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции - 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых - 2 ед.
Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых - 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.
С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.
Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Побочное действие
Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин® возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к глицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Аффинолейкин®
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аффинолейкин®
Препарат следует транспортировать в соответствии с СП.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.