Drug name: Аллергодил® (Allergodil®) инструкция по применению
Описание:
Аллергодил® (Allergodil®) инструкция по применению
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Аллергодил® |
Капли глазные 0.05%: фл. 6 мл с капельницей
рег. №: П N012735/01
от 23.09.11
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 29.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил®
Капли глазные в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного раствора.
1 мл | 1 фл. | |
азеластина гидрохлорид | 0.5 мг | 3 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 6 мг, динатрия эдетат - 3 мг, бензалкония хлорид - 0.75 мг, сорбитол - 399.996 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0, вода д/и - до 6 мл (6.09 г).
6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Избирательный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. При нанесении на слизистую оболочку глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофилов.
Клинически значимого воздействия на интервал QTc не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.
Фармакокинетика
Показания препарата Аллергодил®
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
Режим дозирования
Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 4 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Длительность применения - не более 6 недель.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны органа зрения: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.
Системные реакции: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при введении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую. Поэтому применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.
Применение у детей
Особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до восстановления зрения.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.
В случае сопутствующей.терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 мин.
Условия хранения препарата Аллергодил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аллергодил®
Условия реализации
Контакты для обращений
МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)
|
ООО "Майлан фарма" * |
X