Drug name: Анальгин-хинин (Analgin-chinin) инструкция по применению
Описание:
Анальгин-хинин (Analgin-chinin) инструкция по применению
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Контакты для обращений
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- хинин (quinine) BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Анальгин-хинин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 20 или 350 шт.
рег. №: П N008778
от 31.08.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анальгин-хинин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
метамизол натрий | 200 мг |
хинина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), коллидон-25 (повидон), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, эудрагит L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), макрогол 400, глицерол, масло касторовое, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.
Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Анальгин-хинин
- болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль);
- почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);
- лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Код МКБ-10 | Показание |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
M25.5 | Боль в суставе |
M60 | Миозит |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут в зависимости от клинической картины. Детям в возрасте 12-14 лет - по 1 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, ощущение сердцебиения, обморок.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Аллергические реакции: иногда - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.
Прочие: повышение температуры тела.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- бронхиальная астма;
- астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
- заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- тяжелая миастения;
- заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;
- неврит зрительного нерва;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к другим НПВП, при пищевой, лекарственной или других формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
При длительном (более 7 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови.
Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает T1/2 хинина.
Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.
Условия хранения препарата Анальгин-хинин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Анальгин-хинин
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО (Болгария)
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
X